의료 기기를 미생물 보호 장벽으로 포장하는 Tyvek®

Tyvek®은 고유의 단단하고 연속적인 필라멘트 구조로 되어 있어 멸균된 의료 장비 및 기기에 월등한 미생물 보호 장벽 기능을 제공합니다.  

의료 장비 포장재 선택에 있어서 가장 중요한 우선순위는 멸균 시점에서 제품이 개봉되어 사용되는 순간까지 포장재가 멸균성을 유지하는 것입니다.  의료 포장은 천공 및 기타 손상으로부터 내용물을 보호해야 할 뿐만 아니라 효과적인 미생물 보호 장벽의 역할도 수행해야 합니다. 크기가 0.002마이크론에서 100마이크론 사이인 박테리아와 바이러스는 포장된 의료 장비 및 환자의 건강에 대한 영원한 오염 위협이 됩니다.

월등한 성능
의료 기기 및 소모품의 멸균이 환자의 건강 상태에 매우 중요한 의료 환경에서 Tyvek®은 지난 40년 이상 동안 믿을 수 있는 브랜드가 되어오고 있습니다. 가장 혹독하고 매우 오염된 환경에서도 Tyvek®는 박테리아 포자 및 기타 오염성 미생물에 대한 내침투성의 측면에서 의료용 종이보다 더 큰 효과가 있다는 것이 증명되고 있습니다.

최고의 미생물 보호 장벽
Tyvek®은 무작위 방향의 연속 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 필라멘트로 제작됩니다. 이러한 독특한 구조로 Tyvek®은 미생물 및 기타 오염원이 통과하지 못하게 막아 의료용 종이 등의 다른 멸균 포장재보다 월등한 미생물 침투 저항성을 제공합니다.

미생물 장벽 시험
미생물 장벽은 박테리아 포자의 침투와 관련한 다공성 기판의 저항 능력을 측정합니다. 표준 시험 방법 중 하나인 ASTM F1608은 대기 중에서 기판을 통과하는 에어로졸에서 포자를 제거하는 기판의 "필터링" 효율성을 측정합니다.

아래 차트와 같이, Tyvek® 1073B는 5.2의 LRV로 의료 포장재로서 최고의 성능을 발휘하는 다공성 기판입니다.

ASTM F1608와 관련한 약점은 두 가지가 있습니다. 첫 번째 약점은 이 시험 방법에서 공기 흐름 속도는 의료 기기에서 일반적으로 나타나는 공기 흐름 속도 범위를 크게 초과한다는 것입니다. 두 번째 약점은 포자를 배양해 시험 재료를 침투한 포자의 수를 계산하는 데 시간이 너무 오래 걸린다는 것입니다.

ASTM F2638에서는 이러한 두 가지 약점이 개선됩니다.  이 방법은 실시간 시험으로 포자를 배양할 필요가 없습니다. 이 시험은 장벽 물질을 통과하는 입자의 수를 계산하는 방식으로 수행됩니다. 보다 중요한 점은, 공기 흐름 속도가 운송 도중의 속도와 유사해 기타 약점이 제거된다는 것입니다. 또한, 이 시험 방법에서는 흐름 속도가 다양해 침투 곡선을 만드는 것이 가능합니다. 이 침투 곡선에서 시험된 대부분의 기판은 최대값을 갖습니다. 그러므로 해당 기판의 최대 침투율을 나타내는 pMax를 확인할 수 있습니다. 최대값이 발생하는 흐름 속도는 질량, 섬유 직경 및 기판 밀도에 따라 달라집니다.

입증된 제품 수명
장기 유통 기한 시험의 결과, Tyvek®을 사용한 포장은 최소 5년간 멸균 상태를 유지해 포장의 무결성이 저해되지 않는 것으로 입증되었습니다. 이 시험은 의료 환경에서 일반적으로 발견되는 것보다 더 혹독한 미생물 환경에서 수행되도록 설계되었습니다. 연구 결과 Tyvek®은 노후화 이후에도 물리적인 특성을 유지하는 신뢰할 수 있는 미생물 장벽임이 입증되었습니다.